為進一步推進孟津區(qū)“兩品一械”不良反應監(jiān)測工作,提高監(jiān)測工作水平,2023年10月16日,我局對轄區(qū)23家醫(yī)療機構“兩品一械”監(jiān)測醫(yī)院主管院長和監(jiān)測工作人員共56人進行了培訓。
會議上毛占虎副局長通報了2023年前三季度“兩品一械”不良反應監(jiān)測工作中存在的問題和新時期監(jiān)測工作形勢,要求醫(yī)療機構務必高度重視對“兩品一械”安全性監(jiān)測工作。強調醫(yī)療機構主要領導要增強對“兩品一械”不良反應監(jiān)測工作責任意識,不斷提升醫(yī)療機構監(jiān)測人員的業(yè)務技能和水平,確保藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測評價工作不斷提升。
藥械股宋朝迎重點圍繞“兩品一械”不良反應監(jiān)測相關法律法規(guī)、風險信號識別、監(jiān)測及上報方式等內容開展培訓,重點講解藥品和醫(yī)療器械和不良反應事件填報基本流程和注意事項,以相關案例對在上報過程中常遇到的問題和不足之處進行了分析答疑,化解了監(jiān)測工作中的疑點難點問題。并通過具體實例詳細講解了“兩品一械”不良反應的收集、核實和上報等內容。
培訓結束后,參訓人員對“兩品一械”不良反應監(jiān)測工作開展了交流和討論。參訓人員紛紛表示,本次培訓有助于提升孟津區(qū)醫(yī)療機構“兩品一械”不良反應監(jiān)測報告的及時性、規(guī)范性、有效性,對推進嚴重不良反應/事件的上報工作有重要作用。
下一步,孟津區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加強監(jiān)測評價能力建設,督促轄區(qū)醫(yī)療機構認真落實“兩品一械”監(jiān)測工作任務,不斷提升“兩品一械”不良反應監(jiān)測效能,統(tǒng)籌推進“兩品一械”不良反應工作高質量開展,切實保障公眾用藥、用械、用妝安全。
(撰稿:宋朝迎 審核:毛占虎)